COVID-19 antijeni tezkor sinov to'plami (kolloid oltin)
Cheklovlar
1.Ushbu reagent faqat in vitro diagnostika uchun ishlatiladi.
2.Ushbu reagent faqat odamning burun tamponlari/orofaringeal tamponlar namunasini aniqlash uchun ishlatiladi. Boshqa namunalarning natijalari noto'g'ri bo'lishi mumkin.
3.Ushbu reagent faqat sifatli aniqlash uchun ishlatiladi va namunadagi yangi korona virusi antijeni darajasini aniqlay olmaydi.
4.Ushbu reagent faqat klinik yordamchi diagnostika vositasidir. Natija ijobiy bo'lsa, o'z vaqtida keyingi tekshirish uchun boshqa usullardan foydalanish tavsiya etiladi va shifokorning tashxisi ustunlik qiladi.
5.Agar test natijasi salbiy bo'lsa va klinik belgilar saqlanib qolsa. Sinov uchun namuna olishni takrorlash yoki boshqa sinov usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Salbiy natija istalgan vaqtda SARS-CoV-2 virusiga duchor bo'lish yoki uni yuqtirish imkoniyatini inkor eta olmaydi.
6.Test to'plamlarining sinov natijalari faqat klinisyenlar uchun ma'lumot uchun mo'ljallangan va klinik tashxis uchun yagona asos sifatida foydalanilmasligi kerak. Bemorlarning klinik boshqaruvini ularning belgilari/belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya testlari va davolash javoblari va boshqalar bilan birgalikda ko'rib chiqish kerak.
7. Aniqlash reaktivi metodologiyasining cheklanganligi sababli, ushbu reagentni aniqlash chegarasi odatda nuklein kislota reagentlariga qaraganda pastroq. Shuning uchun, test xodimlari salbiy natijalarga ko'proq e'tibor berishlari va keng qamrovli xulosa chiqarish uchun boshqa test natijalarini birlashtirishlari kerak. Shubha tug'diradigan salbiy natijalarni ko'rib chiqish uchun nuklein kislotasini tekshirish yoki virusni izolyatsiya qilish va madaniyatni aniqlash usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.
8.Ijobiy test natijalari boshqa patogenlar bilan birgalikda infektsiyani istisno qilmaydi.
9. Noto'g'ri salbiy natijalar namunadagi SARS-CoV-2 antijeni darajasi to'plamni aniqlash chegarasidan past bo'lsa yoki namunani yig'ish va tashish mos bo'lmasa paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun, agar test natijalari salbiy bo'lsa ham, SARS-CoV-2 infektsiyasi ehtimolini inkor etib bo'lmaydi.
10.Ijobiy va salbiy prognozli qiymatlar tarqalish darajasiga juda bog'liq. Ijobiy test natijalari kasallikning tarqalishi past bo'lgan SARS-CoV-2 faolligi kam/yo'q bo'lgan davrlarda noto'g'ri ijobiy natijalarni ko'rsatishi mumkin. SARS-CoV-2 keltirib chiqaradigan kasallikning tarqalishi yuqori bo'lsa, noto'g'ri salbiy test natijalari ko'proq bo'ladi.
11.Yolg'on salbiy natijalar ehtimolini tahlil qilish:
(1) Namunani asossiz yig'ish, tashish va qayta ishlash, namunadagi past virus titri, yangi namunaning yo'qligi yoki namunaning muzlash va eritish aylanishi noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
(2) Virusli genning mutatsiyasi antigenik determinantlarning o'zgarishiga olib kelishi mumkin, bu esa salbiy natijalarga olib keladi.
(3) SARS-CoV-2 bo'yicha tadqiqotlar to'liq puxta o'tkazilmagan; virus mutatsiyaga uchrashi va eng yaxshi namuna olish vaqti (virus titrining cho'qqisi) va namuna olish joyi bo'yicha farqlarga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, xuddi shu bemor uchun biz bir nechta joydan namunalar to'plashimiz yoki noto'g'ri salbiy natijalar ehtimolini bir necha marta kuzatishimiz mumkin.
12.Monoklonal antikorlar maqsadli epitop hududida kichik aminokislota o‘zgarishlariga uchragan SARS-CoV-2 viruslarini aniqlay olmasligi yoki sezuvchanligi past bo‘lishi mumkin.
